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二手湿发制粒机

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  • 发布日期:2017/8/18 0:00:00
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详细介绍

回收制药设备为大家分析:业内已经形成的共识是新版药品GMP将为我国制药装备行业的发展带来一次发展契机。但是,我国制药装备行业的整体水平要满足新版药品GMP的要求,还需要努力。业内人士指出,类似的情况并非只出现在无菌制剂生产上。以压片机为例,根据药典要求,片剂的片重差异和含量差异必须在规定的范围内,如果机器精密度不够,上述两者不稳定,无疑会给企业产品质量带来很大风险。业内人士指出,如何增强与新版GMP的接轨能力,并缩小与国际水平的差距,通过提高自身竞争力来把握新版GMP发布带来的行业发展机遇,为制药企业提供符合新版GMP标准的硬件设施,成为我国制药装备企业不得不面临的一个严峻问题。



我国制药设备行业发展的三大瓶颈


1.低水平复制,同质化严重


由于制药设备技术含量不高,行业准入门槛较低,因此,在我国对制药企业进行GMP认证的时候,制药企业对设备需求大量上扬,使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低,以仿制国外设备为主,在技术上不求甚高,导致同一产品复制现象严重,影响了整体的技术水平。


以干燥设备为例,众所周知,干燥设备是以单件设计和单件生产。每一台设备都有一定的智力投入,脑力劳动伴随干燥设备制造的全过程。但是,在与厂家经济谈判中,设备的价格中几乎没有技术含量一项,这就意味着把干燥设备完全等同于一般的通用设备。但是,干燥设备制造厂家所承担的风险远大于其它设备。使干燥设备生产厂家无经济积累,也就没有技术开发费用,近几十年无新机型出现也就不难想象了。另一方,此前技术保护不利也是开发者积极性不高的重要原因之一。干燥设备无名牌产品,开发者付出了大量的人力、物力及财力,一但新机型推向市场后,在很短的时间里就有一批仿制品出现,新一轮价格竞争重新开始。


2.耐久性差,配套设备缺乏,外观效果差


现代工业化生产讲究的就是连续生产和大批量生产,这样才能降低生产成本,达到利润最大化。然而,由于行业竞争和技术水平的制约,很多制药设备企业的产品在耐久性上往往不能尽如人意。一些在国内的跨国制药巨头的药厂,他们在采购的时候基本不考虑国产设备,其原因就是在于设备耐久性太差。虽然国产设备具有一定的价格优势,但从长期使用上看,药厂使用进口设备,效率高、质量好,成本收回不比国产货慢。


此外,国产设备中单机特别多,而生产线很少,能够提供生产线的制药设备厂家数量并不多。而与设备配套的机电组件的配置上,也是国产设备的短板。如干燥设备,一个完整的干燥系统由多种设备组成,干燥是涉及多种学科的综合技术,除干燥本身的技术以外,离不开其它方面的知识。例如加热系统涉及到换热或燃烧技术;电器涉及到自动控制技术;除尘净化系统涉及非均相分离技术;有时还要涉及环境保护方面的知识。许多现已运行的设备,各配套设备间的组合并不合理,所谓大马拉小车的现象极为普遍,造成不必要的浪费。主要是在系统设计时,不能根据实际情况酌情考虑各种参数、配套设备之间的关系。在外观上,我国企业就更加难以讲究了。一则,我国企业惯例是考察硬指标,即设备处理量、工作效率,很少考察外观。二则,国产设备往往以低价取胜,因而很难在外观上增加更多的附加值,导致外观难以给设备提升档次。


3.产品无特色,对于特殊需求的药品,没有对应的解决方案


在竞争中,同质化是最大的弊病。除一些通用设备,对于某些特殊药品,需要配以特殊的设备。一方面,需要设备企业主动为下游的制药厂家进行考虑,另一方面,需要制药厂家多与设备企业沟通。但这必然会增加技术研发投入,在小、散、乱的制药设备行业,唯有少数几个大型企业能够做到,因此,行业洗牌在所难免。


随着制药设备行业国内竞争的进一步激化,产品同质化、技术落后等现象越来越鲜明。国外设备也在图谋中国广大的市场。内忧外患中,唯有进行自我诊断、治疗,在阵痛之后,从内在、外在进行提升,才能走出我国制药设备的一片蓝天。


国内制药装备企业不得不面对的问题还包括,由于忽视了制药装备的生产应该是围绕着药品生产实际工艺所展开,造成装备从细处、深度、联机性等要求上都存在不完善之处;制药装备工艺路线的参数设定和变化不合理,不仅直接影响药品质量、疗效,而且影响药品生产企业能耗、成本、经济效益及操作人员的健康;相当多的制药装备生产企业不具备试验条件,寻找最佳工艺路线的困难多,难度大,使得部分制药装备的潜能不能即时有效地发挥。

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